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Jul 31, 2023

Enspire DBS Therapy anuncia financiamento Série B de US$ 17,6 milhões para avançar no desenvolvimento de estimulação cerebral profunda (DBS) e reabilitação para pacientes com AVC

Cleveland Clinic News Service 216.444.0141 Enspire DBS Therapy, Inc. levantou US$ 17,6 milhões em uma rodada de financiamento Série B liderada pela Cleveland Clinic. Também participaram da rodada JobsOhio

Serviço de Notícias da Clínica Cleveland 216.444.0141

A Enspire DBS Therapy, Inc. levantou US$ 17,6 milhões em uma rodada de financiamento Série B liderada pela Cleveland Clinic. Também participaram da rodada o JobsOhio Growth Capital Fund e um investidor não divulgado.

“A Cleveland Clinic Innovations se dedica a apoiar tecnologias para melhorar os resultados dos pacientes. Nosso investimento mais recente no Enspire DBS está alinhado com nosso foco em soluções inovadoras de neuroestimulação que abordam desafios clínicos significativos”, disse JD Friedland, diretor administrativo de empreendimentos da Cleveland Clinic Innovations.

A empresa de estágio clínico planeja usar os fundos para um ensaio clínico fundamental chamado RESTORE, investigando a eficácia da estimulação cerebral profunda (DBS) e da terapia de reabilitação (DBS + Rehab) para tratar comprometimento crônico dos membros superiores em pacientes com AVC. O ensaio tem como objetivo gerar dados para aprovação de comercialização.

A Enspire DBS é uma empresa de dispositivos médicos de estágio clínico focada em fornecer soluções de neuromodulação para pacientes que sofrem de deficiências causadas por acidente vascular cerebral.

Comunicado de imprensa via PRNewswire

CLEVELAND, 1º de agosto de 2023 /PRNewswire/ — A Enspire DBS Therapy, Inc., (Enspire), uma empresa de estágio clínico que desenvolve uma terapia de neuromodulação implantável para recuperação pós-AVC, anunciou hoje que levantou US$ 17,6 milhões de capital comprometido em uma Série B financiamento liderado pelo investidor existente, Cleveland Clinic. Também participaram da rodada o JobsOhio Growth Capital Fund e um investidor não divulgado.

A empresa planeja usar os recursos para iniciar o ensaio clínico principal RESTORE usando estimulação cerebral profunda (DBS) e terapia de reabilitação (DBS + Rehab) para tratar pacientes com comprometimento crônico dos membros superiores devido a acidente vascular cerebral.

“O primeiro ensaio em humanos conhecido como EDEN (Estimulação Elétrica do Núcleo Denteado para Hemiparesia da Extremidade Superior Devido a AVC Isquêmico), foi um estudo de prova de conceito combinando DBS com Reabilitação para ajudar pacientes com AVC a recuperar a função. Os resultados do EDEN levaram a este aumento da Série B”, disse Scott Kokones, CEO da Enspire, “Com o RESTORE, a empresa pretende gerar os dados necessários para demonstrar a segurança e eficácia a longo prazo do DBS+Rehab em pacientes com AVC para apoiar a aprovação de marketing.

“A Cleveland Clinic Innovations se dedica a apoiar tecnologias para melhorar os resultados dos pacientes. Nosso investimento mais recente no Enspire DBS está alinhado com nosso foco em soluções inovadoras de neuroestimulação que abordam desafios clínicos significativos”, disse JD Friedland, diretor administrativo de empreendimentos da Cleveland Clinic Innovations. “A ênfase da Enspire na operacionalização e no avanço de novas tecnologias corresponde à missão da Cleveland Clinic Innovations.”

Sobre AVC Aproximadamente 800.000 pessoas nos Estados Unidos sofrem derrames anualmente, que é a principal causa de deficiências de longo prazo. Embora a maioria dos pacientes sobreviva à fase aguda, problemas neurológicos persistentes provavelmente comprometerão a qualidade de vida e a produtividade, com aproximadamente 50% dos sobreviventes ainda apresentando gravidades de incapacidade que requerem assistência nas atividades diárias.

Sobre EDENO ensaio EDEN (Estimulação Elétrica do Núcleo Denteado para Hemiparesia da Extremidade Superior Devido a AVC Isquêmico) conduzido na Clínica Cleveland inscreveu 12 indivíduos com hemiparesia crônica moderada a grave da extremidade superior devido a um acidente vascular cerebral unilateral da artéria cerebral média 1- 3 anos antes.

Cada participante recebeu um sistema DBS implantado, que envolveu a implantação cirúrgica de eletrodos no cerebelo. Após a alta e recuperação da cirurgia, os participantes completaram vários meses de fisioterapia, primeiro com o dispositivo DBS desligado por várias semanas e depois ligado por quatro a oito meses.

DBS para acidente vascular cerebral é uso experimental; os estudos clínicos para esta indicação são conduzidos sob o IDE aprovado pela Enspire pela FDA.