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Aug 07, 2023

Uso de Nirsevimabe para a prevenção da doença do vírus sincicial respiratório entre bebês e crianças pequenas: recomendações do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização — Estados Unidos, 2023

Semanalmente/25 de agosto de 2023/72(34);920–925 Jefferson M. Jones, MD1; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1; Mila M. Prill, MSPH1; Lauren E. Roper, MPH1; Oliver Brooks, MD2; Pablo J. Sánchez, MD3; Camilo N.

Semanalmente / 25 de agosto de 2023 / 72(34);920–925

Jefferson M. Jones, MD1; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1; Mila M. Prill, MSPH1; Lauren E. Roper, MPH1; Oliver Brooks, MD2; Pablo J. Sánchez, MD3; Camille N. Kotton, MD4; Bárbara E. Mahon, MD1; Sarah Meyer, MD5; Sarah S. Longa, MD6; Meredith L. McMorrow, MD1 (ver afiliações dos autores)

O que já se sabe sobre este tema?

Em julho de 2023, a Food and Drug Administration aprovou o nirsevimabe, um anticorpo monoclonal de ação prolongada, para prevenção de doenças do trato respiratório inferior por vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês.

O que é acrescentado por este relatório?

Em 3 de agosto de 2023, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização recomendou o nirsevimabe para bebês com idade <8 meses nascidos durante ou entrando na primeira temporada de VSR e para bebês e crianças de 8 a 19 meses que apresentam risco aumentado de doença grave por VSR entrando na segunda temporada. Temporada de RSV.

Quais são as implicações para a prática de saúde pública?

O nirsevimab pode prevenir a doença grave por VSR entre bebés e crianças com idade <20 meses com risco aumentado de doença grave por VSR.

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O vírus sincicial respiratório (RSV) é a principal causa de hospitalização entre crianças nos EUA. Em Julho de 2023, a Food and Drug Administration aprovou o nirsevimab, um anticorpo monoclonal de acção prolongada, para imunização passiva para prevenir infecções do tracto respiratório inferior associadas ao RSV entre bebés e crianças pequenas. Desde outubro de 2021, o Grupo de Trabalho Materno e Pediátrico do RSV do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) revisou as evidências sobre a segurança e eficácia do nirsevimabe entre bebês e crianças pequenas. Em 3 de agosto de 2023, o ACIP recomendou o nirsevimabe para todos os bebês com idade <8 meses que nasceram durante ou entrando na primeira temporada de VSR e para bebês e crianças de 8 a 19 meses que apresentam risco aumentado de doença grave por VSR e estão entrando na segunda temporada. Temporada de RSV. Com base nos padrões pré-pandémicos da COVID-19, o nirsevimab poderia ser administrado na maior parte do território continental dos Estados Unidos de Outubro até ao final de Março. O nirsevimab pode prevenir a doença grave por VSR entre bebés e crianças pequenas com risco aumentado de doença grave por VSR.

Principal

Em julho de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o nirsevimab (Beyfortus, Sanofi e AstraZeneca), um anticorpo monoclonal de ação prolongada, para a prevenção da infecção do trato respiratório inferior (LRTI) associada ao vírus sincicial respiratório (RSV) entre bebês. e crianças com idade <24 meses (1).* Nirsevimabe é administrado como uma injeção intramuscular de 1 dose pouco antes ou durante a temporada de VSR (normalmente do outono até a primavera).† Desde outubro de 2021, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) Materno e o Grupo de Trabalho Pediátrico sobre VSR (Grupo de Trabalho) revisou dados sobre VSR entre bebês e crianças pequenas e evidências sobre a segurança e eficácia do nirsevimabe, e avaliou a qualidade da eficácia e evidência de segurança usando a Classificação de Recomendações, Avaliação, Desenvolvimento e Estrutura de avaliações (GRADE) (2,3). A Estrutura de Evidência para Recomendação (EtR) foi usada para desenvolver recomendações (4,5). Evidências sobre o uso potencial de nirsevimabe foram apresentadas ao ACIP em reuniões durante junho de 2022 a agosto de 2023. Em 3 de agosto de 2023, o ACIP recomendou nirsevimabe para bebês com idade <8 meses que nasceram durante ou entrando na primeira temporada de VSR e para bebês e crianças de idade 8–19 meses que apresentam risco aumentado de doença grave por VSR e estão entrando na segunda temporada de VSR.

A infecção por VSR é a principal causa de hospitalização entre crianças nos EUA (6); a maioria das crianças é infectada durante o primeiro ano de vida e quase todas foram infectadas aos 2 anos de idade (7,8). Bebês com infecção por VSR freqüentemente desenvolvem bronquiolite, uma ITRI que pode ser grave e resultar em hospitalização. Aproximadamente 50.000–80.000 hospitalizações associadas ao VSR (9,10) e 100–300 mortes associadas ao VSR (11,12) ocorrem anualmente entre bebês e crianças dos EUA com idade <5 anos.